บทความ

การจดอย เพื่อขึ้นทะเบียนอย. ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร หรือ อาหารเสริม ด้วยตนเอง ต้องพิจารณาอะไรบ้าง

ขั้นตอนที่ 1 ตรวจสอบว่าสินค้าของเราเป็น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร หรือไม่

โดยพิจารณาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ.2548 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร หมายความว่า ผลิตภัณฑ์ที่ใช้รับประทานนอกเหนือจาก การรับประทานอาหารตามปกติ ซึ่งมีสารอาหารหรือสารอื่นเป็นองค์ประกอบ อยู่ในรูปแบบเม็ด แคปซูล ผง เกล็ด ของเหลวหรือลักษณะอื่น ซึ่งมิใช่รูปแบบอาหารตามปกติ (conventional foods) สำหรับผู้บริโภคที่คาดหวังประโยชน์ทางด้านส่งเสริมสุขภาพ

ยกตัวอย่าง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามชนิดของผลิตภัณฑ์นั้น ๆ เช่น
1.วิตามิน กรคอะมิโน กวดไขมัน แร่ธาตุ และคลิตผลจากพ็ชหรือสัตว์
2.สารเข้มข้น สารเมตาโบไลท์ ส่วนประกอบ หรือสารสกัดของสารใน (1)
3.สารสังเคราะห์เลียนแบบสารตาม (1) หรือ (2)
4.ส่วนผสมอย่างใดอย่างหนึ่งหรือหลายอย่างของสารใน (1) (2) หรือ (3)
5.สารหรือสิ่งอื่นตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด โดยความเห็นชอบ

ขั้นตอนที่ 2 ตรวจสอบข้อกำหนดต้องห้ามของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ดังนี้
ข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ต้องมีคุณภาพหรือมาตรฐาน ดังต่อไปนี้
1.มีคุณลักษณะเฉพาะตามชนิดของผลิตภัณฑ์นั้น ๆ
2.ตรวจพบจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคได้ ไม่เกินปริมาณที่สำนักงานคณะกรรมการอาหาร และยาประกาศกำหนด โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการอาหาร
3.ตรวจพบแบคทีเรียชนิด อี.โคไล (Escherichiu coli) น้อยกว่า ๓ ต่ออาหาร ๑ กรัม โดยวิธี เอ็ม พี เอ็น (Most Probable Number)
4.ตรวจพบสารเป็นพิษจากจุลินทรีย์ สารพิษตกค้าง สารเป็นพิษอื่น สารปนเปื้อน หรือ ยาสัตว์ตกค้างได้ ไม่เกินปริมาณที่กำหนดในประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการนั้น แล้วแล้วแต่กรณี
5.มีปริมาณวิตามินหรือแร่ธาตุไม่น้อยกว่าร้อยละสิบห้า และไม่เกินปริมาณสูงสุด ที่กำหนดในบัญชีสารอาหารที่แนะนำให้บริโภคประจำวันสำหรับคนไทยอายุตั้งแต่แต่หกปีขึ้นไป (Thai RDI) สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีวัตถุประสงค์เพื่อให้วิตามินหรือแร่ธาตุ ทั้งนี้วิตามินหรือ แร่ธาตุที่ยังไม่ได้กำหนดไว้ ให้เป็นไปตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการอาหาร

ขั้นตอนที่ 3 ตรวจสอบข้อกำหนดอื่น ๆ เช่น
1.การใช้วัตถุเจือปนอาหาร ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องวัตถุเจือปนอาหาร
2.ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อจำหน่าย ต้องปฏิบัติตามประกาศ กระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร
3.การใช้ภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยเรื่อง ภาชนะบรรจุ
4.การแสดงฉลากของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง ฉลาก

ขั้นตอนที่ 4 ยื่นลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร หรือ นำเข้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่