5 ข้อผิดพลาดและพึงระวังก่อนยื่นจดอย.ในหมวดต่างๆ (อาหาร/ยา/เครื่องสำอาง/สมุนไพร/เครื่องมือแพทย์)
1.ข้อจำกัดด้านคำอธิบายสินค้า
ไม่ควรอธิบายสรรพคุณเกินจริง หรือ ชวนเชื่อ สำหรับกลุ่มคำเหล่านี้ที่ต้องระวัง
1.1 คำว่า บำรุง
1.2 คำว่า เสริม
1.3 คำว่า ช่วย
1.4 คำว่า รักษา / แก้ไข
1.5 คำว่า สมุนไพรแท้ / ใช้มาแต่โบราณ
1.6 คำว่า หาย / กระจ่างใส
1.7 คำว่า ทันที / ภายใน 7 วัน
1.8 คำว่า รับรอง / ไม่ได้ผลคืนเงิน
1.9 คำว่า เยียวยา / ใช้ในงานแพทย์ เป็นต้น
2.ข้อจำกัดตามขอบเขตที่กฎหมายกำหนด
2.1 ห้ามสื่อผลการรักษาสำหรับสิ่งที่ไม่ใช่ยา เช่น อาหารเสริม
2.2 ห้ามอ้างผลต่อโรคสำหรับสิ่งที่ไม่ใช่ยา เช่น อาหารเสริม
2.3 โฆษณาหรือสื่อสารเกินกว่าที่ อย. อนุมัติ
3.ข้อจำกัดด้านปริมาณ
3.1 ส่วนผสมเกินด้านปริมาณ
3.2 ส่วนผสมน้อยไปด้านปริมาณ
3.3 ไม่มีส่วนผสมตามที่กำหนด
4.ข้อจำกัดด้านเอกสาร
4.1 แหล่งที่มาสูตรไม่ชัดเจน เช่น กลุ่มยารักษาโรค
4.2 เอกสารวิชาการไม่สอดคล้องกับคำอธิบายสินค้า เช่น กลุ่มยารักษาโรค
4.3 ประวัติการใช้ต้องอ้างอิงได้จริงตามเอกสาร
5.ข้อจำกัดด้านฉลากและการโฆษณา
5.1 ต้องอธิบายให้ตรงกับจำพวกและหมวดจริง เช่น
จด อย. หมวดอาหาร
จด อย. หมวดยา
จด อย. หมวดเครื่องสำอาง
จด อย. หมวดสมุนไพร
เช่น หมวดสมุนไพร / อาหาร / ยา / เครื่องสำอาง ค่อยข้างมีความใกล้เคียงกันต้องตรวจสอบเอกสาร สูตร สรรพคุณ และ ความมุ่งหมายของสูตรให้ดี
อ้างอิงหลักเกณฑ์จากหน่วยงานรัฐ:
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
https://www.fda.moph.go.th/
ตัวอย่างคำถามที่พบบ่อย
A: ไม่จริง เพราะนอกจากเอกสารแล้วยังมีเรื่องของสถานที่เก็บสินค้าหรือสถานที่นำเข้าที่ต้องมีสัญญาเช่า หรือ เอกสารแสดงความเป็นเจ้าของ รวมถึงการเลือกหมวดสินค้าให้ถูกต้อง คำอธิบายสินค้า ส่วนผสม วิธีใช้ เป็นต้น
A: ได้ แต่แนะนำเลือกเพียง 1 หมวดตามวัตถุประสงค์หลักที่แท้จริง เช่น อาหาร เครื่องสำอาง หรือสมุนไพร เพราะมีผลต่อการโฆษณา การจำหน่าย และ ผลทางกฎหมายแตกต่างกัน
A: ได้ เพราะบางกรณีมีการใช้ฉลากหรือโฆษณาที่ใช้คำเกินขอบเขตของหมวด เช่น การโฆษณาชวนเชื่อเกินจริง และ ไปสื่อผลการรักษาในอาหารหรือเครื่องสำอาง เป็นต้น
A:
เครื่องมือแพทย์ : ผิดพลาดจากเอกสารวิชาการไม่สอดคล้องกับคำอธิบายสินค้า ไม่สามารถอ้างอิงได้จริงตามเอกสาร
อาหารทั่วไปและอาหารเสริม : เกิดความผิดพลาดจากการใช้คำว่า บำรุง เสริม ช่วย เป็นต้นที่เป็นข้อความชวนเชื่อ
ยา : ผิดพลาดจากเอกสารวิชาการไม่สอดคล้องกับคำอธิบายสินค้า ไม่สามารถอ้างอิงได้จริงตามเอกสาร
เครื่องสำอาง: ผิดพลาดจากการใช้คำเชิงการแพทย์หรือสื่อผลลัพธ์เกินจริง
สมุนไพร: ผิดพลาดเรื่องการจัดหมวด เนื่องจากมีความใกล้เคียงกับ อาหาร / ยา / เครื่องสำอาง
A: เตรียมสถานที่ผลิตที่ต้องผลิตได้จริง และ สถานที่นำเข้าที่ต้องถูกกฎหมาย มีสัญญาเช่า หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่ เป็นต้น โครงสร้างสินค้าให้สอดคล้องตามหมวด คำอธิบาย ฉลาก สูตรส่วนผสม
