การขอใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า อาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ เป็นต้น การขอใบอนุญาตครั้งแรกต้องมีการแจ้งสถานที่สถานที่ผลิต/นำเข้า ต่อ หน่วยงานสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และ แจ้งขึ้นทะเบียนสินค้า ผลิตภัณฑ์ภายใต้ใบอนุญาตสถานที่สถานที่ผลิต/นำเข้า หากมีการโอนย้ายสถานที่ในนามเจ้าของเดิม หรือ เจ้าของใหม่ เราสามารถโอนย้ายไปสถานที่แห่งใหม่ได้หรือไม่ และต้องเตรียมตัวอย่างไรบ้าง อธิบายดังนี้
# หลักการใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า
- ใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า เปรียบเสมือนทะเบียนบ้านที่มีเลขที่บ้านชัดเจน การย้ายไปสถานที่ใหม่ต้องได้เลขทะเบียนใหม่เสมอ
- ขึ้นทะเบียนสินค้า/ผลิตภัณฑ์ เปรียบเสมือนคนที่อยู่ในทะเบียนบ้าน สามารถเพิ่ม ลด แก้ไข ได้ตลอดเวลาแต่ต้องผูกกับใบอนุญาตทะเบียนเดิมเสมอ
# สามารถโอนย้ายใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า ได้หรือไม่
- ตอบ..ไม่ได้
- ต้องยื่นขออนุญาตย้ายสถานที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ก่อนเสมอเนื่องจากเลขสถานที่เปลี่ยนแปลงไปตามเลขทะเบียนบ้านปลายทาง เพื่อให้ได้รับใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้าใหม่ และ ทำการขึ้นทะเบียนสินค้า ผลิตภัณฑ์ภายใต้ใบอนุญาตสถานที่สถานที่ผลิต/นำเข้า ใหม่เสมอ
# สถานที่ผลิต/นำเข้าปลายทางต้องมีคุณสมบัติอย่างไร
- หากสถานที่ผลิตเข้าข่ายโรงงาน ต้องดำเนินการตาม พระราชบัญญัติโรงงาน ให้ถูกต้องโดยขอใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน ก่อนที่จะดำเนินการขอใบอนุญาตสถานที่สถานที่ผลิต/นำเข้า
- หากสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน ต้องดำเนินการตาม พระราชบัญญัติโรงงาน ให้ถูกต้องโดยขอใบอนุญาตไม่เข้าข่ายโรงงาน ก่อนที่จะดำเนินการขอใบอนุญาตสถานที่สถานที่ผลิต/นำเข้า
# ย้ายใบอนุญาตสถานที่ กับ ขยายกิจการในใบอนุญาตสถานที่เดิมแตกต่างกันอย่างไร
- ย้ายใบอนุญาตสถานที่ คือ ย้ายจากโฉนดที่หนึ่ง ไปยัง โฉนดที่สองที่ไม่ติดกัน และ ย้ายจากทะเบียนบ้านที่หนึ่ง ไปยัง ทะเบียนบ้านที่สองที่โฉนดไม่ติดกัน
- ขยายกิจการในพื้นที่เดิม คือ ขยายจากโฉนดที่หนึ่ง ไปยัง โฉนดที่สองที่ติดกัน และ ขยายจากทะเบียนบ้านที่หนึ่ง ไปยัง ทะเบียนบ้านที่สองที่โฉนดติดกัน
# ย้ายใบอนุญาตสถานที่ กับ แก้ไขรายละเอียดในใบอนุญาตสถานที่แตกต่างกันอย่างไร
- ย้ายใบอนุญาตสถานที่ คือ ย้ายจากสถานที่หนึ่ง ไปยัง สถานที่สองที่ไม่ติดกัน และ อยู่คนละที่เลย
- แก้ไขรายละเอียดในใบอนุญาตสถานที่ คือ สถานที่ยังอยู่ที่เดิมแต่เปลี่ยนรายละเอียด เช่น แก้ไขเลขทะเบียนบ้านที่เปลี่ยนไปตามกรมการปกครอง ย้ายตำแหน่งแปลนกระบวนการผลิตใหม่ เปลี่ยนชื่อถนน เปลี่ยนชื่อตำบลหรืออำเภอ ตามรายละเอียดในทะเบียนบ้านเดิมเปลี่ยนแปลงไป หรือ แก้ไขรายละเอียดของสินค้า ผลิตภัณฑ์ใหม่
# การโอนย้ายใบอนุญาตสถานที่สามารถใช้ผลตรวจสถานที่ครั้งแรกอ้างอิงได้หรือไม่
- ตอบ..ไม่ได้
- ต้องตรวจสถานที่ใหม่ทุกครั้งเนื่องจากแปลน กระบวนการผลิต ตำแหน่งการจัดวางทุกอย่างอาจจะเปลี่ยนแปลงไปทั้งหมด เช่น การจัดแบ่งพื้นที่รับวัตถุดิบ การผลิต การบรรจุ เก็บสินค้า ตำแหน่งเครื่องมือและเครื่องจักร กระบวนการผลิต ระบบสุขลักษณะ การป้องกันการปนเปื้อน พื้นที่เก็บวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
# เอกสารสำคัญที่เกี่ยวข้อง
- แบบแปลนหรือแผนผังสถานที่แห่งใหม่
- สำเนาโฉนด / สำเนาทะเบียบ้านสถานที่แห่งใหม่
- รายละเอียดเครื่องมือและเครื่องจักร
- รายละเอียดประเภทสินค้า/ผลิตภีณฑ์
- กรรมวิธีหรือขั้นตอนการผลิต
- ระบบมาตรฐานสอดคล้องกับ GMP
# หลังย้ายใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า เลขอย.สินค้าที่ผลิต/นำเข้าในสถานที่เดิมถูกยกเลิกหรือไม่
- ตอบ..ไม่ถูกยกเลิก
- เนื่องจากเลขอย.สินค้าตามสถานที่เดิมยังมีผลอยู่ก่อนที่ ใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้าจะถูกยกเลิก และ ต้องรอให้สถานที่ใหม่ออกใบอนุญาตแล้วเท่านั้นถึงจะทำสินค้า/ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่มีข้อมูลเลข อย.ใหม่ และ ฉลากใหม่ทั้งหมด ตามสถานที่แห่งใหม่ เช่น ชื่อและที่อยู่ผู้ผลิต ข้อมูลสถานที่
# ควรยกเลิกใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้าเดิมก่อนหรือไม่
- ตอบ..ไม่จำเป็น
- เนื่องจากเจ้าของเดิมสามารถมีเลขอย. 2 สถานที่ได้ หากได้สถานที่ใหม่แล้วก็สามารถไปดำเนินการยกเลิกใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้าเดิม
# ใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้าเดิมโอนเปลี่ยนเจ้าของได้หรือไม่
- ตอบ..ได้
- ถ้าข้อมูลในใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้ายังอยู่ที่เดิมไม่เปลี่ยนแปลงสถานที่
# สรุป
ย้ายสถานที่ผลิต/นำเข้าแม้เป็นบริษัทเดิมเจ้าของเดิมต้องขออนุญาตใหม่เท่านั้น ไม่สามารถโอนได้และรอให้ขั้นตอนด้านสถานที่ใหม่เรียบร้อยก่อนถึงจะสามารถใช้เลข อย.ใหม่ได้ เลขอย.สินค้าที่ผลิต/นำเข้าในสถานที่เดิมเฉพาะสินค้าที่มีอยู่ก่อนยกเลิก ยังมีผลอยู่ไม่ถูกยกเลิกไปด้วย
สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่
[/vc_column][/vc_row]
