การนำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับสินค้าบางชนิดมีความซ้ำซ้อนในการที่ขอจดมอก.(มาตราฐานอุตสาหกรรม) ด้วย ทำให้การพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ล่าช้าออกไปอีก
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และ สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สมอ.) พยายามแก้ไขปัญหาลดความซ้ำซ้อนในการขอขึ้นทะเบียน เพื่อเพิ่มความรวดเร็วในการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ แต่ยังคงไว้ซึ่งประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ และ ส่งเสริมอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ให้มีความทันสมัยและได้รับการยอมรับในสากล เพื่อเป็นการสร้างความมั่นคงและเข็มแข็งให้ระบบการคุ้มครองผู้บริโภคด้านเครื่องมือแพทย์ของประเทศไทย
แต่ก็ยังมีปัญหาสำหรับสินค้าบางชนิดที่ต้องขอขึ้นทะเบียนนำเข้าเครื่องมือแพทย์และขึ้นทะเบียนมอก. โดยจะได้อธิบายให้เข้าใจได้ง่ายๆ ดังนี้
# สินค้าเครื่องมือแพทย์บางชนิดและสินค้าที่เข้าข่ายการขอจดมอก. มีลักษณะคล้ายกันคือ
- – ใช้ไฟฟ้าเหมือนกัน
- – ใช้ในครัวเรือนเหมือนกัน
ซึ่งความคล้ายคลึงนี้ทำให้มีประเด็นที่ทำให้พิกัดของกรมศุลกากรเหมือนกันและถูกตีความให้นำใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์และขึ้นทะเบียนมอก.มาแสดงก่อนที่จะเคลียร์สินค้าออกไปได้ ซึ่งในความเป็นจริงสินค้าบางชนิดไม่ต้องขอจดอย.และ สินค้าบางชนิดไม่ต้องขอจดมอก.ทำให้เกิดความสับสนและความซ้ำซ้อนสำหรับการขอนำเข้าผ่านพิธีการศุลกากร
# เครื่องนวด
- เครื่องนวดที่เป็นเครื่องมือแพทย์ ต้องขอขึ้นทะเบียนนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- เครื่องนวดทั่วไป เช่น เก้าอี้นวด ไม่ต้องขึ้นทะเบียนนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- เครื่องนวดที่เป็นเครื่องมือแพทย์ ต้องขอขึ้นทะเบียนมอก.
- เครื่องนวดทั่วไป เช่น เก้าอี้นวด ต้องขอขึ้นทะเบียนมอก.
# หลอดไฟ
- ฉายรังสี รังสียูวีซี รังสีอัลตราไวโอเลต สำหรับฆ่าเชื้อโรค และ บำบัด ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ต้องขอขึ้นทะเบียนนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- ฉายรังสี รังสียูวีซี รังสีอัลตราไวโอเลต สำหรับฆ่าเชื้อโรค และ บำบัด ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ ไม่ต้องต้องขอขึ้นทะเบียนมอก.
- บริภัณฑ์ส่องสว่าง ต้องขอขึ้นทะเบียนมอก.เลขที่ : 1955-2551
# แปรงสีฟันไฟฟ้า
- แปรงสีฟันไฟฟ้า ต้องขอขึ้นทะเบียนนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- แปรงสีฟันไฟฟ้า ไม่ต้องขอขึ้นทะเบียน เลขที่ มอก.20127-2568 (เป็นมาตราฐานทั่วไปขอหรือไม่ขอมอก.ก็ได้)
# เลนส์จักษุ – คอนแทคเลนส์
- เลนส์จักษุ – คอนแทคเลนส์ ต้องขอขึ้นทะเบียนนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- เลนส์จักษุ – คอนแทคเลนส์ ไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนเลขที่ มอก.4334-2567 (เป็นมาตราฐานทั่วไปขอหรือไม่ขอมอก.ก็ได้)
# ถุงยางอนามัย
- ถุงยางอนามัย ต้องขอขึ้นทะเบียนนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- ถุงยางอนามัย ไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนเลขที่ มอก.625-2559 (เป็นมาตราฐานทั่วไปขอหรือไม่ขอมอก.ก็ได้)
# สรุป
สินค้าหลายประเภทสามารถขอจดมอก.ได้แต่เป็นมาตราฐานทั่วไปขอหรือไม่ขอมอก.ก็ได้ แต่ กรณีสินค้าที่เข้าข่ายเครื่องมือแพทย์ถูกบังคับให้ต้อขอขึ้นทะเบียนนำเข้าเครื่องมือแพทย์ด้วย ปัจุบันมีเพียงสินค้าชนิดเดียวที่ต้องขอทั้ง 2 อย่างคือ เครื่องนวดที่เป็นเครื่องมือแพทย์และยังคงทำให้เกิดความซ้ำซ้อนสำหรับการขอนำเข้าผ่านพิธีการศุลกากรที่ต้องมี 2 ใบอนุญาต
สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่
