ขั้นตอนการจด อย.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร เบื้องต้น ข้อมูลล่าสุด 2023
การจด อย.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร มีขั้นตอนดังนี้
ขั้นตอนที่ 1 : สถานที่
1.1 สถานที่เก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เป็น (สำนักงาน) ต้องมีคุณสมบัติ
-สถานที่ถาวรตั้งอยู่ในที่เหมาะสม
-สถานที่ตั้งมีเอกสารการจดทะเบียนบริษัท ทะเบียนพาณิชย์
-มั่นคงและถูกสุขลักษณะ
1.2 สถานที่เก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เป็น (โกดังสินค้า)
-สถานที่ต้องตั้งอยู่ในที่หมาะสมไม่มีความเสี่ยงในการปนเปื้อน
-สถานที่มีลักษณะมั่นคงและถูกสุขลักษณะ มีพื้นที่หรือห้องภายในอาคารสำหรับจัดเก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เป็นสัดส่วน
-สถานที่ต้องไม่อยู่รวมกับบริเวณที่พักอาศัย
-ห้องหรือบริเวณเก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรต้องสะอาด มีระบบแสงสว่าง และการระบายอากาศอย่างเพียงพอ
– ห้องหรือบริเวณเก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรต้องไม่เป็นทางเดินผ่านไปยังบริเวณอื่นๆ เช่น บริเวณที่พักอาศัย ห้องน้ำ หรือสำนักงาน ยกเว้นมีการกั้นทางเดินหรือแยกสัดส่วนให้ชัดเจน
หมายเหตุ
-พื้นที่การจัดเก็บต้องเพียงพอ มีความเหมาะสมในการจัดเก็บหากเป็นพักอาศัย ต้องแยกส่วนของที่พักอาศัยออกจากสถานที่เก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้เป็นสัดส่วนอย่างชัดเจนการจัดเก็บร่วมกับสินค้าอื่นจะต้องจัดเก็บอย่างเป็นสัดส่วน ไม่เก็บปะปนกัน และ ระบุมาตราการในการควบคุมการจัดเก็บ
การจัดเก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรในอาคารชุดต้องแสดงเอกสารอนุญาตให้จัดเก็บได้
-ต้องจัดทำป้ายคงทน ถาวร ชื่อแสดงประเภทผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือกลุ่มผลิตภัณฑ์สมุนไพรตัวอย่างการแสดงประเภทผลิตภัณฑ์สมุนไพร
ระยะเวลาการพิจารณาหลังจากยื่นเอกสารครบถ้วน 15 วันทำการ
ค่าธรรมเนียมคำขอพิจารณา 5,000 บาท
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาต 15,000 บาท
ขั้นตอนที่ 2 : พิจารณาสินค้า
พรบ. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562
ขั้นตอนที่ 3 : แนวทางการยื่นเอกสารขึ้นทะเบียน
3.1 รายการเอกสารเบื้องต้นสำหรับสถานที่ผลิต/สถานที่นำเข้า
แบบคำขอ
สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล
สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ผลิต
สำเนาทะเบียนบ้านและสำเนาบัตรประชาชนของกรรมการ
ภาพถ่ายสถานที่ผลิต อุปกรณ์ เครื่องจักร
เอกสารประกอบของอุปกรณ์ เครื่องจักร
แผนที่ตั้งและพิกัดของสถานที่ผลิต
ขั้นตอนการผลิต / สูตรส่วนประกอบ
เอกสารแสดงระบบกำจัดของเสีย
ใบรับรองแพทย์
สูตรส่วนประกอบ 100% และกรรมวิธีการผลิต
Specification
COA
Packaging details
วิธีการใช้
อายุการเก็บรักษา
เอกสารคำขอและเอกสารอื่นๆตามข้อกำหนดของกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร
สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่
