บทความ

ระยะเวลาในการจด อย.นานไหม ฉบับเข้าใจง่าย (อัปเดต 2026)

# อาหาร

ขอใบอนุญาตผลิตอาหารทั่วไป 45 วัน
ขอใบอนุญาตนำเข้าอาหารทั่วไป 30 วัน
ขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมผลิตภัณฑ์ในใบอนุญาตเดิม
– สบ.7 = 3-7 วัน
– สบ. 5 = 30 วัน
(สบ.5 ส่งตรวจแลป อีก 30 วัน) สำหรับภาชนะบรรจุปิดสนิท

ขอใบอนุญาตผลิตอาหารควบคุมเฉพาะ 45-60 วัน
ขอใบอนุญาตนำเข้าอาหารควบคุมเฉพาะ 30-45 วัน
ขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมผลิตภัณฑ์ในใบอนุญาตเดิม
– อ.18 = 25-30 วัน (วัตถุเจือปนอาหาร)
– สบ. 5 = 25-30 วัน (นมผงเด็ก) ส่งตรวจแลป 40 วัน

# เครื่องสำอาง

ขอใบอนุญาตผลิตเครื่องสำอาง 45 วัน
ขอใบอนุญาตนำเข้าเครื่องสำอาง 30 วัน
ขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมผลิตภัณฑ์ในใบอนุญาตเดิม
– เครื่องสำอางทั่วไป 3-7 วัน
– กลุ่มเสี่ยง แอมพลู / ไวอัล 15-30 วัน

# ยาเก่า

ขอใบอนุญาตผลิตยาเก่า 45 วันทำการขึ้นไป
ขอใบอนุญาตนำเข้ายาเก่า 45 วันทำการขึ้นไป
ขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมผลิตภัณฑ์ในใบอนุญาตเดิม
– ยาแผนโบราณ 6 เดือนถึง 1 ปี

# ยาใหม่

ขอใบอนุญาตผลิตยาใหม่ 45 วันทำการขึ้นไป
ขอใบอนุญาตนำเข้ายาใหม่ 45 วันทำการขึ้นไป
ขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมผลิตภัณฑ์ในใบอนุญาตเดิม
– ยาแผนโบราณ 6 เดือนถึง 1 ปี

# เครื่องมือแพทย์

ขอใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ 45-60 วัน
ขอใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ 30 วัน
ขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมผลิตภัณฑ์ในใบอนุญาตเดิม

Class 1: 30 วัน
Class 2: 90-150 วัน
Class 3: 150-200 วัน
Class 4: 250-350 วัน

# อาหารเสริม

ขอใบอนุญาตผลิตอาหารเสริม 45 วัน
ขอใบอนุญาตนำเข้าอาหารเสริม 30 วัน
ขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมผลิตภัณฑ์ในใบอนุญาตเดิม
– อาหารเสริม 30 วัน
(ไม่ส่งเทสตรวจแลป)

# ปัจจัยที่ทำให้การจดอย.ช้าหรือเร็วขึ้นอยู่กับ

• สูตรถูกต้องตรงกับเอกสารหรือไม่
• ส่วนประกอบถูกต้องตรงกับเอกสารหรือไม่
• เอกสารทางวิชาการถูกต้องตรงกับสินค้าหรือไม่
• สรรพคุณบนฉลากสินค้า ไม่ over claim
• สถานที่ถูกต้อง ไม่ต้องห้าม และ มีใบอนุญาต มีสัญญาเช่า มีโฉนด
• เอกสารรับรองโรงงานและแหล่งผลิต
• ใช้สารต้องห้ามหรือเกินเกณฑ์
• ฉลากภาษาไทยไม่ครบหรือไม่ถูกต้อง
• ใช้ชื่อสารไม่ตรงตาม INCI Name
• สูตรจากต่างประเทศใช้ได้ แต่ไม่สอดคล้องกับกฎหมายไทย
• การประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผล
• การตรวจเอกสารทางวิชาการและงานวิจัย
• การตรวจมาตรฐานสถานที่ผลิตจากต่างประเทศ
• ระดับความเสี่ยงของอุปกรณ์
• เอกสารรับรองมาตรฐาน (เช่น ISO, CE)
• ประเทศต้นทางและแหล่งผลิตต้นทาง
• ความซับซ้อนของสูตรหรือเทคโนโลยี
• การใช้คำบนฉลากหรือเอกสารไม่ตรงกัน

# กฎหมายที่เกี่ยวข้อง:

พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522
https://food.fda.moph.go.th/food-law/category/food-act-be2522/

พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558
https://laws.fda.moph.go.th/laws/category/act/

พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
https://laws.fda.moph.go.th/laws/category/act/

พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551
https://laws.fda.moph.go.th/laws/category/act/

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่