เพื่อส่งเสริมสนับสนุนการเข้าถึงเครื่องมือแพทย์ที่จำเป็นต้องใช้ในการวินิจฉัย บำบัด รักษาโรคหรือสภาวะความผิดปกติของร่างกาย ตลอดจนเป็นการอำนวยความสะดวกผู้ที่มีความจำเป็น ดังนั้นจึงมีข้อกำหนดให้นำเข้าเครื่องมือแพทย์มาใช้รักษาตัวเองได้
# ข้อกำหนดในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัว
ให้เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัว ตามมาตรา ๒๗ (๕) ที่มีลักษณะดังต่อไปนี้ ได้รับการยกเว้นไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
– เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในลักษณะของสัมภาระขณะเดินทางโดยบุคคลธรรมดาเพื่อใช้ เฉพาะตัว ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมตามบัญชีแนบท้าย ๑ at1
– เครื่องมือแพทย์ที่สั่งเข้ามาโดยบุคคลธรรมดาเพื่อใช้เฉพาะตัวที่ได้รับการยกเว้น ไม่ต้องใช้ หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ตามบัญชีแนบท้าย ๒ at2
– เครื่องมือแพทย์ที่นำติดตัวเข้ามาโดยบุคคลธรรมดาเพื่อใช้เฉพาะตัว ซึ่งบุคคลนั้นใช้งานอยู่ขณะเดินทางเข้ามาในราชอาณาจักร อุปกรณ์เสริมสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้ามาพร้อมกับเครื่องมือแพทย์ที่มีปริมาณสำหรับใช้ไม่เกินสามสิบวัน
– เครื่องมือแพทย์ที่บุคคลนำติดตัวเพื่อใช้ร่วมกับยาที่นำเข้าตามกฎหมายว่าด้วยยาซึ่งมีฉลากระบุชื่อผู้ใช้ซึ่งเป็นบุคคลที่นำเครื่องมือแพทย์นั้นติดตัว และชื่อยา โดยมีปริมาณนำเข้าที่สอดคล้องตามกฎหมายว่าด้วยยา
# ขั้นตอนการขอ
ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ช่องทางการเข้าใช้งาน
- เข้าด้วย Digital ID เข้าด้วย ThaiD
- คู่มือการใช้งาน หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร
# เอกสารประกอบการพิจารณา
- คำชี้แจงการนำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้เฉพาะตัว (Download)
- หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม (ใบรับรองแพทย์) ระบุข้อมูลอย่างน้อย ดังนี้
- – รายละเอียดของผู้ป่วย
- – โรคหรือความผิดปกติที่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือแพทย์
- – รายการ รุ่น และจำนวนเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้
- – สถานพยาบาลที่ทำการรักษาผู้ป่วย
- ฉลาก รูปภาพ หรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ หรือเอกสารอื่น ๆ ที่แสดงรายละเอียด
- แสดงรายละเอียดของเครื่องมือแพทย์ ส่วนประกอบ ลักษณะเฉพาะ (Specifications) ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต
- บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี
- ยื่นเอกสารมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา
# กฎหมาย
สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่
