ตามที่เราทราบแล้วว่าการขอ อย.อาหาร เช่น อาหารเสริม อาหารแปรรูป อาหารทั่วไป เครื่องสำอางบางครั้งเราอาจจะต้องเปลี่ยนผู้จัดหาวัตถุดิบใหม่ หรือ มีเหตุให้ต้องเปลี่ยนแปลงวัตถุดิบเทียบเคียงบางตัวใหม่เนื่องจากปัญหาเรื่องราคาต้นทุน หรือ Supplier (ซัพพลายเออร์) จัดส่งวัตถุดิบไม่ทัน ทำให้สูตรอาหาร เครื่องสำอาง เปลี่ยนแปลงไป มีเหตุจำเป็นต้องปรับแก้ไข วัตถุดิบบางตัว ส่วนผสมหรือต้องการพัฒนาสูตรใหม่ที่ดีขึ้น ทำให้สภาพ คุณภาพหรือปริมาณเปลี่ยนแปลงไป ดังนั้น คำถามคือ มีผลกับใบอนุญาตอย.เดิมไหม และ ต้องดำเนินการอย่างไร TGC Thailand ขอนำเสนอข้อมูล เงื่อนไข เอกสาร และขั้นตอนที่ต้องรู้ก่อนดำเนินการ ดังนี้
# สรุปกฎหลักสั้นๆ
- เปลี่ยนแปลงวัตถุดิบ แต่คงสูตรเดิมไว้ตามที่แจ้งจดอย.ครั้งแรก ไม่มีผลกับสภาพ คุณภาพของสินค้าเดิม หรือ ทำให้สินค้าเดิมดีขึ้น กรณีนี้ ใบอนุญาตอย.เดิมยังใช้ได้
- เปลี่ยนแปลงสูตรส่วนประกอบใหม่ และ ไม่ได้คงสูตรเดิมไว้ตามที่แจ้งจดอย.ครั้งแรก ทำให้มีผลกับสภาพ คุณภาพของสินค้าเดิม หรือ ทำให้สินค้าเดิมดีขึ้น กรณีนี้ ใบอนุญาตอย.เดิม ใช้ไม่ได้ ต้องยื่นแก้ไขใหม่
- เปลี่ยนแปลงสัดส่วน % ใหม่ เช่นจากเดิม 20 % เปลี่ยนเป็น 50 % แต่ใช้สูตรส่วนประกอบเดิม ทำให้มีผลกับสภาพ คุณภาพของสินค้าเดิม หรือ ทำให้สินค้าเดิมดีขึ้น กรณีนี้ ใบอนุญาตอย.เดิม ใช้ไม่ได้ ต้องยื่นแก้ไขใหม่
- สูตรส่วนประกอบเดิม และ สัดส่วน % เดิม แต่เปลี่ยนขนาดบรรจุใหม่ กรณีนี้ ใบอนุญาตอย.เดิม ใช้ได้ ไม่ต้องยื่นแก้ไขใหม่ แต่ให้แจ้งเพิ่มจำนวน sku ใหม่
- การเปลี่ยนสถานที่ผลิต ไม่ว่าจะมีการแก้ไขสูตรหรือไม่ กรณีนี้ ใบอนุญาตอย.เดิม ใช้ไม่ได้ ต้องยื่นขออย.ใหม่
# กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
- ประมวลกฎหมายอาญา ใช้ได้กับ อาหาร และ เครื่องสำอาง
มาตรา 271 หลักกฎหมาย/ ผู้ใดขายของโดยหลอกลวงด้วยประการใด ๆ ให้ผู้ซื้อหลงเชื่อในแหล่งกำเนิด สภาพ คุณภาพหรือปริมาณแห่งของนั้นอันเป็นเท็จ ถ้าการกระทำนั้นไม่เป็นความผิดฐานฉ้อโกง ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกินสามปี หรือปรับไม่เกินหกหมื่นบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ
มาตรา ๒๒ หลักกฎหมาย/ ผู้ผลิตเพื่อขาย ผู้นำเข้าเพื่อขาย และผู้รับจ้างผลิตเครื่องสำอางต้องจัดให้มีฉลากของเครื่องสำอาง ต้องมีลักษณะใช้ข้อความที่ตรงต่อความจริง ไม่มีข้อความที่อาจก่อให้เกิดความเข้าใจผิดในสาระสำคัญ เกี่ยวกับเครื่องสำอาง ต้องระบุข้อความ ชื่อของสารทุกขนิดที่ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิต
มาตรา 35 หลักกฎหมาย/ การขอขึ้นทะเบียนตำรับอาหารต้องแจ้งรายการหรือรายละเอียด ชื่ออาหาร ชื่อและบริมาณของวัตถุอันเป็นส่วนประกอบของอาหาร ขนาดบรรจุ
# กรณีใช้เลขอย.ไม่เดิมได้
- เปลี่ยนสูตรส่วนประกอบ
- เปลี่ยนส่วนผสมอาหาร
- เพิ่มปริมาณส่วนผสม
- ลดปริมาณส่วนผสม
- เปลี่ยนวัตถุดิบ ทำให้สภาพ คุณภาพเปลี่ยนแปลง
- เพิ่มสารอาหารบางชนิด ทำให้สภาพ คุณภาพเปลี่ยนแปลง
- เปลี่ยนรสชาติใหม่
- เปลี่ยนขนาดบรรจุใหม่
- เปลี่ยนชนิดบรรจุภัณฑ์ และ มีผลต่อความปลอดภัย อายุการเก็บรักษา หรือกรรมวิธีการผลิต
- เปลี่ยนสถานที่ผลิตอาหาร เครื่องสำอาง
- เปลี่ยนชื่อผลิตภัณฑ์
# กรณีใช้เลขอย.เดิมได้
- เปลี่ยนรายละเอียดบนฉลากเรื่องวิธีบริโภค
- เปลี่ยนรายละเอียดบนฉลากเรื่องข้อมูลโภชนาการ
- เปลี่ยนรายละเอียดบนฉลากเรื่องการจัดวางข้อความ
- เปลี่ยนรายละเอียดบนฉลากเรื่อง สี ตัวอักษร
# ข้อมูลและเอกสารสำหรับแก้ไขเปลี่ยนแปลงเลขจดอย.
- ข้อมูลเลขสารบบอย.เดิม
- สูตรส่วนประกอบเดิม
- สูตรส่วนประกอบใหม่
- ชื่อวัตถุดิบ
- ปริมาณส่วนประกอบแต่ละชนิดเป็นร้อยละ รวมแล้วได้ 100 %
- รายละเอียดกรรมวิธีการผลิต
- ชื่อผลิตภัณฑ์
- ข้อมูลโภชนาการ
- ตัวอย่างฉลาก
- รายงานผลวิเคราะห์คุณค่าทางโภชนาการหรือคุณภาพมาตรฐานอาหาร
- ข้อกำหนดคุณภาพวัตถุดิบ (Raw Material Specification)
# ขั้นตอนการยื่นแก้ไข
- ดำเนินการแก้ไขข้อมูลผ่านระบบ e-Submission
- เลือกประเภทคำขอที่เกี่ยวข้องกับการแก้ไขรายละเอียดผลิตภัณฑ์
- แนบเอกสารประกอบตามที่ระบบกำหนด
# บาทกำหนดโทษอาหารไม่ถูกต้อง
มาตรา 64 ผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา 31 (แจ้งรายการหรือรายละเอียดอาหาร) ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน สองปี หรือปรับไม่เกินสองหมื่นบาท หรือทั้งจำทั้งปรับบ
มาตรา 51 ผู้ใดฝ่าฝืนประกาศซึ่งออกตามมาตรา 6(10)(ฉลากอาหารไม่ถูกต้อง) ต้องระวางโทษปรับไม่เกินสามหมื่นบาท
# กำหนดโทษเครื่องสำอางไม่ถูกต้อง
มาตรา ๖๗ ผู้ผลิตเพื่อขาย ผู้นำเข้าเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิตเครื่องสำอางซึ่งไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๒ (ฉลากและรายละเอียด) ต้องระวางโทษจำคุก ไม่เกินหกเดือน หรือปรับไม่เกินห้าหมื่นบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ
# สรุป
การแก้ไขรายการทะเบียนตำรับอาหาร เครื่องสำอาง ในสาระสำคัญทำให้มีผลต่อสภาพ คุณภาพ วิธีการใช้ เปลี่ยนแปลงไป จะกระทำได้เมื่อได้รับอนุญาตจากหน่วยงานรับจดอย.ก่อนดำเนินการแก้ไขรายการทะเบียน มิฉะนั้นถือว่าผิดกฎหมาย ทั้งนี้เพื่อคุ้มครองประโยชน์ของผู้บริโภค
สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่
