บทความ

จดอย.นำเข้าเครื่องสำอางจากประเทศจีน : กรณีศึกษาเปรียบเทียบจดอย.เครื่องสำอางไทย

# กฎหมาย :

จีน : กฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลและการบริหารจัดการการปฏิบัติตามความรับผิดชอบหลักด้านคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง (ฉบับที่ 125 ปี 2022) มีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มีนาคม 2023

ไทย : พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 (และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม พ.ศ. 2565)

# หน่วยงานกำกับดูแล:

จีน : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ (NMPA) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประจำจังหวัด (MPA)

ไทย : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

# ประเภทเครื่องสำอาง

จีน :
1.เครื่องสำอางพิเศษ คือผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติในการลดฝ้า กระ/ทำให้ผิวขาวใส กันแดด ย้อมผม ดัดผม ป้องกันผมร่วง และคุณสมบัติใหม่ๆ
2.เครื่องสำอางทั่วไป คือเครื่องสำอางอื่นๆ นอกเหนือจากเครื่องสำอางพิเศษ เช่นยาสีฟัน

ไทย : เครื่องสำอางคือ วัตถุที่มุ่งหมายสำหรับใช้ทา ถู นวด โรย พ่น หยอด ใส่ อบ หรือกระทำด้วยวิธีอื่นใด
กับส่วนภายนอกของร่างกายมนุษย์ และให้หมายความรวมถึงการใช้กับฟันและเยื่อบุในช่องปาก โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อความสะอาด ความสวยงาม หรือเปลี่ยนแปลงลักษณะที่ปรากฏ หรือระงับกลิ่นกลิ่นกายหรือปกป้องดูแลส่วนต่าง ๆ นั้น ให้อยู่ในสภาพดี และรวมตลอดทั้งเครื่องประทินต่าง ๆ สำหรับผิวด้วยแต่ไม่รวมถึงเครื่องประดับและเครื่องแต่งตัวซึ่งเป็นอุปกรณ์ภายนอกร่างกาย

# คุณสมบัติของผู้จดทะเบียนและผู้ยื่นขอขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง

จีน : ต้ององค์กรหรือหน่วยงานอื่นที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย (ไม่รวมบุคคล)
1.ต้องรับผิดชอบต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และการกล่าวอ้างประสิทธิภาพของเครื่องสำอาง
2.ต้องเป็นองค์กรหรือหน่วยงานอื่นที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย
3.มีระบบการจัดการคุณภาพที่เหมาะสมสำหรับเครื่องสำอางที่จะจดทะเบียนและยื่นขอขึ้นทะเบียน
4.มีความสามารถในการติดตามและประเมินผลข้างเคียง
5.บริษัทต่างชาติจะต้องแต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบในประเทศเพื่อจัดการกับการขึ้นทะเบียนก่อนวางจำหน่ายหรือการยื่นคำขอ
6.มีความสามารถในการตรวจสอบความปลอดภัย และการรายงานวัตถุดิบเครื่องสำอางใหม่

ไทย : บุคคล / องค์กรหรือหน่วยงานอื่นที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย

# ขั้นตอนจดอย.เครื่องสำอาง

จีน : มีสองประเภท
1.การจดทะเบียน มีขั้นตอนการตรวจสอบผลการใช้
2.การยื่นเอกสาร:จดแจ้ง ไม่มีขั้นตอนการตรวจสอบผลการใช้

ไทย : มีประเภทเดียว
1.จดแจ้ง ไม่มีขั้นตอนการตรวจสอบผลการใช้ (ไม่มีระบบจดทะเบียน)

# อายุใบอนุญาต

จีน : ใบอนุญาตจดทะเบียนมีอายุ 5 ปี
ไทย : ใบอนุญาตจดทะเบียนมีอายุ 3 ปี

# ฉลากเครื่องสำอาง

จีน : การตรวจสอบเบื้องต้นของสูตรและฉลากเพื่อตรวจสอบว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมายสำหรับส่วนผสมเครื่องสำอางและการกล่าวอ้างประสิทธิภาพหรือไม่

ไทย : การตรวจสอบเบื้องต้นของสูตรและฉลากเพื่อตรวจสอบว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมายสำหรับส่วนผสมเครื่องสำอางและการกล่าวอ้างประสิทธิภาพหรือไม่

# ด้านความปลอดภัย

จีน :
1.การทดสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานความปลอดภัยและทางเทคนิคสำหรับเครื่องสำอางปี 2021 และข้อกำหนดสำหรับการประเมินการกล่าวอ้างประสิทธิภาพของเครื่องสำอาง
2.ผู้ขึ้นทะเบียนและผู้ยื่นคำขอเครื่องสำอางต้องรับผิดชอบต่อคุณภาพ ความปลอดภัย ตลอดกระบวนการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการดำเนินงาน ในกรณีที่ผู้จดทะเบียน/ผู้ยื่นคำขอเครื่องสำอางมอบหมาย (ว่าจ้างภายนอก)ผู้จดทะเบียน/ผู้ยื่นคำขอจะต้องรับผิดชอบต่อคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องสำอางด้วย
3.สถานประกอบการจะต้องจัดตั้งระบบความรับผิดชอบด้านคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง
4.ผู้แทนทางกฎหมาย (หรือผู้รับผิดชอบหลัก) ของสถานประกอบการมีความรับผิดชอบอย่างเต็มที่ต่อคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง
5.ข้อกำหนดสำหรับผู้รับผิดชอบด้านคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องสำอางต้องมีความรู้ทางวิชาชีพที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง
6.บริษัทต้องจัดตั้งระบบการประเมินสำหรับผู้รับผิดชอบด้านคุณภาพและความปลอดภัย และบริษัทต้องดำเนินการประเมินและตรวจสอบความสามารถของผู้รับผิดชอบด้านคุณภาพและความปลอดภัยในการปฏิบัติหน้าที่เป็นระยะ
7.ผู้รับผิดชอบด้านคุณภาพและความปลอดภัยต้องได้รับการเรียนรู้และการฝึกอบรมที่เกี่ยวข้องไม่น้อยกว่า 40 ชั่วโมงต่อปี

ไทย :
1.ไม่มีกฎระเบียบด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
2.ไม่มีข้อกำหนดสำหรับผู้รับผิดชอบด้านคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง
3.ตรวจสอบด้านความปลอดภัยและและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทั่วไป

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่