14
Mar2026

5 เหตุผลทำไมต้องมีที่ปรึกษาการจดอย.

การ จด อย. เป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับธุรกิจหากไม่มีอย.การทำธุรกิจบางประเภทจะไม่สามาถดำเนินการได้เลย โดยเฉพาะประเภทที่กฎหมายบังคับ เช่น การผลิต นำเข้าอาหาร การผลิต นำเข้า เครื่องสำอาง ดังนั้น กฎหมายต้องการให้ผู้ประกอบการปฎิบัติให้ถูกต้องในด้านความปลอดภัย ความมั่นคง เศรษฐกิจของประเทศ

สารบัญเนื้อหา

ขั้นตอนทางกฎหมายเพื่อยื่นจดอย.ทั้งประเภท นำเข้า และ ผลิตเอง มีรายละเอียดที่ซับซ้อน เช่น การเตรียมเอกสารด้านโรงงาน เอกสารด้านสินค้า ข้อกำหนดด้านสถานที่ผลิต ข้อกำหนดด้านสถานที่นำเข้า ซึ่งทำให้ยื่นจดอย.ไม่ผ่าน เสียเวลา และ โอกาสในการนำเข้า และ จัดจำหน่ายสินค้า

TGC Thailand เป็นบริษัทกฎหมายธุรกิจและทรัพย์สินทางปัญญา ซึ่งมีประสบการณ์ในการให้คำปรึกษาแก่ผู้ประกอบการหลากหลายอุตสาหกรรมไม่ต่ำกว่า 20 ปี ต่อไปนี้คือ 5 เหตุผลทำไม่ต้องมีที่ปรึกษาการจดอย.

 

# เหตุผลที่ 1 ที่ปรึกษาสามารถช่วยในการจัดเตรียมเอกสารการจดอย.ให้ถูกต้องตามประเภทของงาน

เช่น แยกความแตกต่างประเภทเครื่องสำอาง แบบไหน เช่น 1. เครื่องสำอาง ทำความสะอาด 2. เครื่องสำอาง บำรุงผิว เส้นผม 3. เครื่องสำอางตกแต่ง 4. เครื่องสำอางควบคุมพิเศษ เช่น ยาสีฟัน เข้าร่างกาย เป็นต้น

เช่น แยกความแตกต่างประเภทเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยง (Risk Classification)
แบ่งเป็น 4 ระดับ (Class 1-4)
(๑) เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ ๑ หมายความว่า เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงต่ำต่อบุคคล
และการสาธารณสุข
(๒) เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ ๒ หมายความว่า เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงปานกลาง
ต่อบุคคลหรือความเสี่ยงต่ำต่อการสาธารณสุข
(๓) เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ ๓ หมายความว่า เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงต่อบุคคล
หรือความเสี่ยงปานกลางต่อการสาธารณสุข
(๔) เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ ๔ หมายความว่า เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงต่อบุคคล
และการสาธารณสุข

เช่น การแยกความแตกต่างระหว่าง เครื่องสำอาง ยา อาหารเสริม

กฎหมายแบ่งประเภทเครื่องมือแพทย์

ข้อเสีย : ของการจัดเตรียมเอกสารผิด คือ หากเรายื่น หรือ เตรียมเอกสารผิดตั้งแต่ต้นทำให้เรื่องการจดอย.ทั้งหมดจะผิดทั้งหมดและต้องเริ่มทำใหม่ทำให้เสีย เวลา และ โอกาสการขาย

 

# เหตุผลที่ 2 ที่ปรึกษาสามารถช่วยในการจัดเตรียมตรวจสถานที่จริงและให้คำแนะนำก่อนยื่นเอกสาร

ตามกฎหมายการจดอย.ต้องมี 2 ส่วน คือส่วนสถานที่ต้องเป็นไปตามกฎหมาย เช่น สถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า และ ส่วนผลิตภัณฑ์ที่ต้องตรงตามกฎหมาย ดังนั้นเรื่องสถานที่เป็นเรืองละเอียดอ่อน และ ยุ่งยากมาก เช่น ต้องมีผนังกั้น มีพื้นที่เป็นวัสดุที่กำหนด มีถังดับเพลิง มีที่เปลี่ยนเสื้อผ้า มีที่ล้างมือ และ ป้ายต่างๆ และอีกหลายอย่าง ที่สาเหตุที่ทำให้ถานที่ผลิตหรือสถานที่จัดเก็บสินค้าไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และ นัดเจ้าหน้าที่ตรวจใหม่

ข้อเสีย : ของการจัดเตรียมตรวจสถานที่ผิด คือ ต้องรื้ออาคารทำใหม่ ทำโครงสร้างภายในอาคารใหม่ หรือ ปรับแต่งโครงสร้างภายในอาคารใหม่ ทำให้เสียค่าใช้จ่าย เวลา และ ต้องนัดเจ้าหน้าที่เข้าตรวจสอบสถานที่ใหม่ ให้เสียเวลา และ โอกาสการขาย

 

# เหตุผลที่ 3 ที่ปรึกษาสามารถช่วยในการจัดเตรียมและตรวจสอบเอกสารให้ครบถ้วน

ตามกฎหมายการจดอย.ต้องมี 2 ส่วน คือส่วนสถานที่ และ ส่วนผลิตภัณฑ์

ส่วนผลิตภัณฑ์นอกจากเอกสารที่ได้รับมาจากต่างประเทศกรณีนำเข้า หรือ นอกจากเอกสารที่มีอยู่แล้วกรณีผลิตเอง ยังต้องเตรียมเอกสารเพิ่มเติมให้ถูกต้องในเชิงรายละเอียดที่ปรากฎในเอกสารด้วย เช่น

สูตรของผลิตภัณฑ์
สัดส่วนสูตรของผลิตภัณฑ์
ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
ขั้นตอนการทำของผลิตภัณฑ์
เอกสารเกี่ยวกับสถานที่ผลิต
เอกสารของบริษัทหรือผู้ประกอบการ เป็นต้น

ข้อเสีย : ของการจัดเตรียมและตรวจสอบเอกสารผิด คือ ต้องทำเอกสารใหม่ในเชิงรายละเอียด หรือ ขอเอกสารจากต่างประเทศใหม่ หรือ ต้องปรับสูตรใหม่ และ บางกรณีไม่สามารถทำได้จริงตามสูตร ทำให้เสียค่าใช้จ่าย เสียเวลา และ โอกาสการขาย

 

# เหตุผลที่ 4 ที่ปรึกษาสามารถช่วยให้คำแนะนำเรื่องฉลากสินค้าให้ตรงตามผลิตภัณฑ์จริงและข้อกฎหมาย

ตามกฎหมายการจดอย.ต้องมี 2 ส่วน คือส่วนสถานที่ และ ส่วนผลิตภัณฑ์ ซึ่งมีส่วนที่ 3 คือด้านฉลากซึ่งสำคัญเพราะหาก ฉลากใช้ไม่ตรงตามผลิตภัณฑ์จริง มีการใช้คำโฆษณาที่ผิดกฎหมาย แสดงรายละเอียดไม่ครบ การจัดวางข้อมูลไม่ตรงตามกฎหมาย หรือ มีการโฆษณาชวนเชื่อ

ดูคำหรือข้อความต้องห้ามโฆษณาในฉลาก ตามลิ้งนี้

ข้อเสียของการทำฉลากสินค้าไม่ถูกต้องถือว่ามีความผิดทันที และ มีโทษทั้งยึดสินค้า ค่าปรับ และ โทษจำคุก

กฎหมายกำหนดโทษ ตามลิ้ง

 

# เหตุผลที่ 5 ที่ปรึกษาสามารถช่วยให้คำแนะนำเรื่องทรัพย์สินทางปัญญา

สิ่งที่อยู่ในสินค้าและบริการ ประกอบรวมด้วยสิ่งที่เกี่ยวข้องทางกฎหมายเช่น

การจดอย. (ควบคุมอาหารและยา)
การจดมอก. (ควบคุมความปลอดภัยของสินค้า)
การจดเครื่องหมายการค้า (ควบคุมการใช้ชื่อ)
การจดแจ้งลิขสิทธิ์ (ควบคุมการใช้ภาพฉลาก รูปภาพ)
การจดสิทธิบัตร (ควบคุมการใช้สูตรสินค้าที่ถูกต้อง)

ข้อเสีย ของการละเมิดทรัพย์สินทางปัญญาถือว่ามีความผิดทันที และ มีโทษทั้งยึดสินค้า ค่าปรับ และ โทษจำคุก

 

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่

แอดไลน์ 5 เหตุผลและข้อดีของการมีที่ปรึกษาการจดอย.
14
Mar2026

5 เหตุผลทำไมต้องมีที่ปรึกษาการจดอย.

การ จด อย. เป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับธุรกิจหากไม่มีอย.การทำธุรกิจบางประเภทจะไม่สามาถดำเนินการได้เลย โดยเฉพาะประเภทที่กฎหมายบังคับ เช่น การผลิต นำเข้าอาหาร การผลิต นำเข้า เครื่องสำอาง ดังนั้น กฎหมายต้องการให้ผู้ประกอบการปฎิบัติให้ถูกต้องในด้านความปลอดภัย ความมั่นคง เศรษฐกิจของประเทศ

สารบัญเนื้อหา

ขั้นตอนทางกฎหมายเพื่อยื่นจดอย.ทั้งประเภท นำเข้า และ ผลิตเอง มีรายละเอียดที่ซับซ้อน เช่น การเตรียมเอกสารด้านโรงงาน เอกสารด้านสินค้า ข้อกำหนดด้านสถานที่ผลิต ข้อกำหนดด้านสถานที่นำเข้า ซึ่งทำให้ยื่นจดอย.ไม่ผ่าน เสียเวลา และ โอกาสในการนำเข้า และ จัดจำหน่ายสินค้า

TGC Thailand เป็นบริษัทกฎหมายธุรกิจและทรัพย์สินทางปัญญา ซึ่งมีประสบการณ์ในการให้คำปรึกษาแก่ผู้ประกอบการหลากหลายอุตสาหกรรมไม่ต่ำกว่า 20 ปี ต่อไปนี้คือ 5 เหตุผลทำไม่ต้องมีที่ปรึกษาการจดอย.

 

# เหตุผลที่ 1 ที่ปรึกษาสามารถช่วยในการจัดเตรียมเอกสารการจดอย.ให้ถูกต้องตามประเภทของงาน

เช่น แยกความแตกต่างประเภทเครื่องสำอาง แบบไหน เช่น 1. เครื่องสำอาง ทำความสะอาด 2. เครื่องสำอาง บำรุงผิว เส้นผม 3. เครื่องสำอางตกแต่ง 4. เครื่องสำอางควบคุมพิเศษ เช่น ยาสีฟัน เข้าร่างกาย เป็นต้น

เช่น แยกความแตกต่างประเภทเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยง (Risk Classification)
แบ่งเป็น 4 ระดับ (Class 1-4)
(๑) เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ ๑ หมายความว่า เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงต่ำต่อบุคคล
และการสาธารณสุข
(๒) เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ ๒ หมายความว่า เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงปานกลาง
ต่อบุคคลหรือความเสี่ยงต่ำต่อการสาธารณสุข
(๓) เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ ๓ หมายความว่า เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงต่อบุคคล
หรือความเสี่ยงปานกลางต่อการสาธารณสุข
(๔) เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ ๔ หมายความว่า เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงต่อบุคคล
และการสาธารณสุข

เช่น การแยกความแตกต่างระหว่าง เครื่องสำอาง ยา อาหารเสริม

กฎหมายแบ่งประเภทเครื่องมือแพทย์

ข้อเสีย : ของการจัดเตรียมเอกสารผิด คือ หากเรายื่น หรือ เตรียมเอกสารผิดตั้งแต่ต้นทำให้เรื่องการจดอย.ทั้งหมดจะผิดทั้งหมดและต้องเริ่มทำใหม่ทำให้เสีย เวลา และ โอกาสการขาย

 

# เหตุผลที่ 2 ที่ปรึกษาสามารถช่วยในการจัดเตรียมตรวจสถานที่จริงและให้คำแนะนำก่อนยื่นเอกสาร

ตามกฎหมายการจดอย.ต้องมี 2 ส่วน คือส่วนสถานที่ต้องเป็นไปตามกฎหมาย เช่น สถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า และ ส่วนผลิตภัณฑ์ที่ต้องตรงตามกฎหมาย ดังนั้นเรื่องสถานที่เป็นเรืองละเอียดอ่อน และ ยุ่งยากมาก เช่น ต้องมีผนังกั้น มีพื้นที่เป็นวัสดุที่กำหนด มีถังดับเพลิง มีที่เปลี่ยนเสื้อผ้า มีที่ล้างมือ และ ป้ายต่างๆ และอีกหลายอย่าง ที่สาเหตุที่ทำให้ถานที่ผลิตหรือสถานที่จัดเก็บสินค้าไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และ นัดเจ้าหน้าที่ตรวจใหม่

ข้อเสีย : ของการจัดเตรียมตรวจสถานที่ผิด คือ ต้องรื้ออาคารทำใหม่ ทำโครงสร้างภายในอาคารใหม่ หรือ ปรับแต่งโครงสร้างภายในอาคารใหม่ ทำให้เสียค่าใช้จ่าย เวลา และ ต้องนัดเจ้าหน้าที่เข้าตรวจสอบสถานที่ใหม่ ให้เสียเวลา และ โอกาสการขาย

 

# เหตุผลที่ 3 ที่ปรึกษาสามารถช่วยในการจัดเตรียมและตรวจสอบเอกสารให้ครบถ้วน

ตามกฎหมายการจดอย.ต้องมี 2 ส่วน คือส่วนสถานที่ และ ส่วนผลิตภัณฑ์

ส่วนผลิตภัณฑ์นอกจากเอกสารที่ได้รับมาจากต่างประเทศกรณีนำเข้า หรือ นอกจากเอกสารที่มีอยู่แล้วกรณีผลิตเอง ยังต้องเตรียมเอกสารเพิ่มเติมให้ถูกต้องในเชิงรายละเอียดที่ปรากฎในเอกสารด้วย เช่น

สูตรของผลิตภัณฑ์
สัดส่วนสูตรของผลิตภัณฑ์
ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
ขั้นตอนการทำของผลิตภัณฑ์
เอกสารเกี่ยวกับสถานที่ผลิต
เอกสารของบริษัทหรือผู้ประกอบการ เป็นต้น

ข้อเสีย : ของการจัดเตรียมและตรวจสอบเอกสารผิด คือ ต้องทำเอกสารใหม่ในเชิงรายละเอียด หรือ ขอเอกสารจากต่างประเทศใหม่ หรือ ต้องปรับสูตรใหม่ และ บางกรณีไม่สามารถทำได้จริงตามสูตร ทำให้เสียค่าใช้จ่าย เสียเวลา และ โอกาสการขาย

 

# เหตุผลที่ 4 ที่ปรึกษาสามารถช่วยให้คำแนะนำเรื่องฉลากสินค้าให้ตรงตามผลิตภัณฑ์จริงและข้อกฎหมาย

ตามกฎหมายการจดอย.ต้องมี 2 ส่วน คือส่วนสถานที่ และ ส่วนผลิตภัณฑ์ ซึ่งมีส่วนที่ 3 คือด้านฉลากซึ่งสำคัญเพราะหาก ฉลากใช้ไม่ตรงตามผลิตภัณฑ์จริง มีการใช้คำโฆษณาที่ผิดกฎหมาย แสดงรายละเอียดไม่ครบ การจัดวางข้อมูลไม่ตรงตามกฎหมาย หรือ มีการโฆษณาชวนเชื่อ

ดูคำหรือข้อความต้องห้ามโฆษณาในฉลาก ตามลิ้งนี้

ข้อเสียของการทำฉลากสินค้าไม่ถูกต้องถือว่ามีความผิดทันที และ มีโทษทั้งยึดสินค้า ค่าปรับ และ โทษจำคุก

กฎหมายกำหนดโทษ ตามลิ้ง

 

# เหตุผลที่ 5 ที่ปรึกษาสามารถช่วยให้คำแนะนำเรื่องทรัพย์สินทางปัญญา

สิ่งที่อยู่ในสินค้าและบริการ ประกอบรวมด้วยสิ่งที่เกี่ยวข้องทางกฎหมายเช่น

การจดอย. (ควบคุมอาหารและยา)
การจดมอก. (ควบคุมความปลอดภัยของสินค้า)
การจดเครื่องหมายการค้า (ควบคุมการใช้ชื่อ)
การจดแจ้งลิขสิทธิ์ (ควบคุมการใช้ภาพฉลาก รูปภาพ)
การจดสิทธิบัตร (ควบคุมการใช้สูตรสินค้าที่ถูกต้อง)

ข้อเสีย ของการละเมิดทรัพย์สินทางปัญญาถือว่ามีความผิดทันที และ มีโทษทั้งยึดสินค้า ค่าปรับ และ โทษจำคุก

 

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่

แอดไลน์